名称: 邻碘[131I]马尿酸钠注射液

汉语拼音: Lindian[131I]Maniaosuanna Zhusheye

英文名: Sodium Iodohippurate[131I]Injection

性状: 本品为淡棕色澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.36MeV。 （2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.5处有放射性主峰。

检查: pH值 依法检查（附录Ⅵ H），应为5.0-6.0（交换法）或6.0-8.5（熔融法）。 细菌内毒素 取本品适量，加细菌内毒素检查用水至少稀释10倍后，依法检查（附录Ⅺ C），本品每1m（含内毒素应小于15EU。 无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

贮藏: 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

规格: （1）37MBq（2）111MBq（3）185MBq（4）370MBq

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为邻碘[131I]马尿酸钠的灭菌溶液。含碘[131I]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 放射性诊断用药

放射化学纯度: 取本品适量，以苯-冰醋酸-水（40:40:12）为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，邻碘[131I]马尿酸钠的放射化学纯度应不低于95%，131I-苯甲酸不得过2%（Rf值为0.9-1.0）。

放射性浓度: 取本品，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。